www.baisuu.net_今日最新新闻|今日头条新闻|今日国际新闻|今天社会新闻_百速网
站内搜索
在线投稿
首 页 今日头条 国内新闻 国际新闻 社会新闻 房产新闻 财经新闻 体育新闻 军事新闻 旅游攻略 科技新闻 商业信息
游戏新闻 奇闻异事 汽车新闻 娱乐新闻 时尚杂志 影视新闻 时政新闻 慈善公益 海峡两岸 环保新闻 书画收藏 佛教新闻
您现在的位置:  主页 > 国际新闻 > 正文
四川汇宇制药产品率先成为行业视同通过一致性评价并被《中国上市
时间: 2018-01-08 09:31

2017年的最后一个工作日,对于四川汇宇制药来说,注定是不平凡的日子。

  2017年12月29日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)公布了《中国上市药品目录集》收录的药品品种,四川汇宇制药的新药——注射用培美曲塞二钠入选。

  根据CFDA2016年106号文提出的“国内药品生产企业已在欧盟、美国或日本获准上市的药品,按照新注册分类要求申报的注册申请,由药审中心审评,批准上市后视为通过一致性评价”的规定,四川汇宇制药的注射用培美曲塞二钠符合这一要求。

  这意味着,该产品率先成为行业视同通过一致性评价并被《中国上市药品目录集》收录的注射剂品种。换句话说,该产品成为全国首家通过与进口药质量和疗效一致性评价的注射剂品种,随即将正式进入中国市场。

  四川汇宇制药:

  从走“国际路线”到正式进入中国市场

  作为内江本土的高新技术企业,汇宇制药一直致力于高端抗肿瘤药物的研发、生产和销售。

  四川汇宇制药有限公司的中国区注册总监张桂玲认为,先通过一致性评价的,不仅仅会大量抢占进口药的市场份额,也会蚕食国产普通仿制药的市场份额。而对欧美注册有丰富经验的企业来说,肯定会占得先机。

  事实上,四川汇宇制药便是有着这样丰富经验的企业。

  中国第一家通过英国GMP认证的抗癌针剂生产企业;中国第一家取得欧盟药品放行资质的企业;中国第一家以自主品牌把抗癌针剂销售到英国医院的企业……这些国字号“第一”,开创了同类医药产业发展的先河,也成为汇宇制药的国际范儿“标签”。

  目前,公司生产的部分抗肿瘤药物已在包括剑桥大学附属总院、皇家伦敦医院、桑德兰皇家医院、玛丽女王医院、伊丽莎白女王医院在内的英国和芬兰700多家医院销售使用,部分产品占领了英国2/3的市场份额。

  除了继续扩大在英国等国的业务外,四川汇宇制药又在欧洲5个国家完成部分药品的注册并正式开始销售,同时加拿大、澳大利亚、新加坡、智利、拉脱维亚、爱沙尼亚、立陶宛等国也即将完成部分药品的注册并开始销售,截至目前,总共在66国正式建立销售渠道并启动产品注册。

  对于曾经走“国际路线”的汇宇制药来说,在拓展国际业务的同时,早日进入中国市场一直是企业不懈追求的目标。公司新药注射用培美曲塞二钠入选《中国上市药品目录集》并视同通过一致性评价,这也是公司产品首次进入中国市场。

  四川汇宇制药总裁丁兆认为,这是公司的一个重大转折,将加速实现从投入期到高速成长期的转变。目前,这一产品在国内的市场规模达到40亿元,汇宇制药争取占领20%的市场份额。这意味着,仅这一项产品,就能为公司带来8亿元的销售额。“在国内的第一个产品获批后,我们预计2018年在国内还有2-3个药品会获批,将继续提交注册申请,争取到2019年有6~7个产品在国内获得销售批件。”丁兆说,力争到2020年实现销售额20亿元以上。在推动企业发展壮大的同时,也必将为国内患者提供更多疗效更好、价格更低的抗癌药物。

  抢占“两个市场”:

  医药产业创新发展开放发展后劲足

  主动融入自由贸易试验区建设,更好利用国际国内“两个市场”“两种资源”,这是我市以汇宇制药为代表的医药企业贯彻落实市第七次党代会、市委七届六次全会精神的生动实践。

  汇宇制药的发展之路,只是我市医药企业创新发展开放发展的一个缩影。

  根据医药行业研发创新周期长、高风险的特点,我市充分发挥企业创新主体作用,引导企业自建与科研机构和高等院校合作建立研发机构、研发中心、技术中心、重点实验室和创新平台,已初步形成了“企业主体、社会参与、科研院校支持”的创新体系。同时,大力推动医药企业技术创新和技术改造,提升装备、管理和质量安全水平,鼓励医药企业运用信息技术提升产业发展能力,提高自主创新能力。

  截至2017年底,全市医药企业拥有国家级高新技术企业12户,省级企业技术中心5个,市级企业技术中心12个。

  目前,全市拥有药品批准文号304个,拥有中华老字号企业1个(梓橦宫),中国驰名商标3个(四川梓橦宫药业股份有限公司、四川恒通动物制药有限公司、四川维尔康动物药业有限公司),省著名商标8个(德元药业等)。值得一提的是,我市医药特色品种占有较大的市场份额。

  在抢占“国内市场”上,四川梓橦宫药业已逐步发展成为了以胞磷胆碱钠片为核心的特色专科用药生产企业,胞磷胆碱钠片单品2016年总产值突破2亿元,市场销售位列全国前三。中药饮片方面,以曲剂品种如胆南星、建曲、六神曲等为特色,产销量占全国三分之一,其中百胜药业、弘升药业与国内葵花药业、同仁堂、云南白药、广药集团等大型制剂企业开展合作,为各大型制剂企业提供曲类中药原料。

  在抢占“国际市场”上,目前,汇鑫制药、四川菲德力制药分别为全国维生素D2、人工牛黄原料药重要生产基地,产品出口欧盟、美国、以色列等地区和国家。

  新医药产业:

  老工业基地转型升级示范区的重要力量

  记者从市经信委了解到,目前,我市规模以上的医药企业20家,其中药品生产企业11家、制氧企业1家、兽药生产企业8家。

  2017年1~11月,医药产业实现主营业务收入44.64亿元,利润3.21亿元。其中生物制药实现主营业务收入1.59亿元,同比增长35.2%。

  目前,我市医药产业基础好门类齐全,类别涵盖口服制剂、无菌制剂、原料药、中药饮片、医用氧、药包材等大类,品种剂型有胶囊、片剂、颗粒、散剂、软膏、搽剂、小容量注射剂、冻干粉针、曲类中药饮片、普通饮片等。

  按照市委、市政府的决策部署,我市即将出台《内江市加快工业经济转型升级创新发展三年行动计划(2018-2020年》,将以“四新一大”产业(即:新材料产业、新装备产业、新医药产业、新能源产业和大数据产业)作为未来三年内江工业经济发展的主攻方向。

  新医药产业重点发展创新药物和生物育种,开发以生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂等为重点的创新药物研发和生产,推进以先进医疗设备、医用材料等为重点的生物医学工程产品的研发和产业化,支持发展高产、优质、抗病、抗逆生物育种产业,加快生物基材料发展,鼓励企业到国外商标注册、产品注册,支持企业参与国际认证。

  下一步,我市将以汇宇制药为重点,加快抗肿瘤制剂的研发和生产,引领企业向产业高端和高端产业发展;以梓橦宫药业、德元药业、菲德力制药、百胜药业、维尔康动物制药等龙头骨干为重点,采取加强开放合作、优势资源整合等多种形式,促进企业做大做强;推进德元药业与深圳中康福药业合作,促进双方合作的前处理提取车间和中药材种植项目尽快落地建设;积极加强西南医疗器械厂的重组、搬迁,引进战略投资和社会资本盘活资源,促进企业焕发新的活力;着力培育、壮大汇宇制药、菲德力制药等企业,引导加快企业上市步伐,力争医药企业上市工作有新突破。

  积极贯彻落实《关于加快医药产业创新发展的实施意见》,到2020年,预计全市规模以上医药工业总产值将达到200亿元。新医药产业,正成为内江加快建设老工业基地转型升级示范区的重要力量。


  
普通新闻重美国认为中国最强大的导弹有哪些 东风-5
普通新闻重2018首先访华的竟然是他 对中法友好有着
普通新闻重德亿电器:风雨无阻,茁壮成长
普通新闻重黑马《前任3》势头凶猛 票房已经超过11亿
普通新闻重面对如今“发福”的谢娜 原来她以前是那
普通新闻重一字眉已经过时了 现在明星都爱“剑眉”
普通新闻重这种水果多吃容易致癌 偏偏男性都爱吃
普通新闻重好省口令怎么获取?找谁要?
普通新闻重宁波帅特龙集团有限公司出资1000万元成立
普通新闻重20余支基金发力,全年实现捐赠收入6875万
普通新闻重华为发布“最好的手机” 搭载Android Ore
普通新闻重澳洲乌鲁鲁即将关闭 因环境遭到破坏
普通新闻重蚂蚁花呗提现微信正规流程,花呗套现最新
普通新闻重写字平台靠谱吗?2018年宝妈兼职做什么好
普通新闻重正规的网上兼职有哪些,打字兼职靠谱吗?
普通新闻重网上兼职做什么好,正规打字平台有哪些?
普通新闻重“辽宁”号新年首发训练 并未进行“绕台
普通新闻重库蒂尼奥身价达到历史第二 转会费达1.6亿
普通新闻重国家食品药品监管总局对治伤风颗粒和清热
普通新闻重河南一年内完成所有贫困自然村4G网络覆盖
普通新闻重中央军委日前印发《军队互联网媒体管理规
普通新闻重交警陈士军引领母子走到安全位置,小男孩
普通新闻重北京科技大学首次颁发“时代凌宇·求是理
普通新闻重印度空军启动一项15亿美元的项目购买新一
普通新闻重5家以上(含5家)航空运输企业参与运营的
普通新闻重“颜值女王”李文杰被爆在马拉松比赛上使
普通新闻重羽绒服也会爆炸 老人差点被炸伤
普通新闻重美国东部迎来暴风雪 部分地区打破最低温
普通新闻重2018京东白条套现的技巧你可能还不知道及
普通新闻重招聘打字兼职的工作是骗子吗?有些什么工
普通新闻重打字录入兼职手机电脑都可以做吗?打字兼
普通新闻重快递单打字录入兼职主要做什么吗?怎样做
普通新闻重打字兼职是什么?真的可以赚到钱吗?
普通新闻重手机打字兼职是不是真的?一天能赚多少?
普通新闻重正规打字平台有哪些项目?快米是品牌合作
普通新闻重快递单录入员兼职招聘哪里有?录入需要电
普通新闻重快递单打字录入兼职是真的吗?哪个快递靠
普通新闻重网上做兼职可靠吗,怎样用手机兼职赚钱推
普通新闻重【正规兼职工作】网上如何找兼职,哪里可
普通新闻重有什么靠谱的手机兼职平台吗,代理费是多
普通新闻重有在家手机兼职日结工资的平台吗,推荐TC1
普通新闻重有没有什么网上兼职可以做,推荐TC188团手

毒贩用飞机运毒

北京一高校购3500

朝鲜表态现新意

2017(第二届)中

韩国萨德最新消息

法国总统披露 特
Copyright © 2017 今日头条新闻网 粤icp备12002870号-1 All Rights Reserved.
XML地图 HTML地图 网站地图
联系QQ:2031187338
打字兼职 正规网上兼职赚钱 淘宝刷好评兼职靠谱吗 淘宝刷好评兼职靠谱吗 淘宝刷单兼职靠谱吗 淘宝兼职靠谱吗 淘宝兼职 淘宝刷单平台 淘宝刷单 深圳男科医院哪个好