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国内市场针对青少年及成人的破伤风疫苗一片空白
时间: 2018-01-12 09:24

目前国内市场有破伤风抗毒素和破伤风人免疫球蛋白两种。

追溯历史,破伤风抗毒素早于破伤风人免疫球蛋白被应用。破伤风抗毒素,俗称“马破”,是从马血清中提取的抗毒素,在一战中广泛使用,但因过敏率达到了30%~70%不等,一旦引发过敏性休克,可至死亡,危险性极高。而破伤风人免疫球蛋白安全性和有效性一致,不需进行皮试。

20世纪60年代欧美各国研发出破伤风人免疫球蛋白,破伤风抗毒素就在部分发达国家停止使用。

在国内最常用的破伤风针属破伤风抗毒素,据国家食药监总局数据显示,中国破伤风抗毒素每年用量约4000万~5000万支。

除了破伤风抗毒素几乎别无选择

有了安全性更高的破伤风人免疫球蛋白,为何国内市场依旧盛行破伤风抗毒素呢?

破伤风人免疫球蛋白属于血液制品,受到血源供应、生产工艺、价格方面的约束,很难全部满足市场需求。

公开数据显示,破伤风人免疫球蛋白的市场容量约300万瓶,而2009年全国合计批签发141.37万瓶,市场缺口超过50%。

“由于安全性更高的破伤风人免疫球蛋白不能稳定供货,破伤风人免疫球蛋白在众多医院是一针难求,所以遇到急症患者不能及时应用。”北京中医药大学东方医院药剂科主管药师郑飞告诉记者,“破伤风抗毒素在国内广泛使用原因在于,破伤风一旦发作死亡率高,患者除了使用它,几乎没有别的选择!”

一支破伤风抗毒素约7.6元,一支破伤风人免疫球蛋白售价约320元。据郑飞介绍,他所在的北京中医药大学东方医院只备有7.6元/支的破伤风抗毒素,以确保临床使用。

据郑飞介绍,当下北京的破伤风人免疫球蛋白市场陷入医院“抢货”但实际用量却少的怪圈。

如果医院没有破伤风人免疫球蛋白,那对破伤风抗毒素过敏的患者怎么处理呢?“对破伤风抗毒素过敏的患者,在我们医院只能采取脱敏注射,分小量数次作皮下注射,每次注射后观察30分钟,边观察过敏反应,直至注射完毕,避免不可挽回的后果。护士麻烦,而患者痛苦更大。”郑飞说。

成人破伤风疫苗成空白

实际上,除了受伤后打破伤风针,其实也可以提前预防。

破伤风预防分为两级:受伤前的疫苗(一级预防)和受伤后的破伤风针(二级预防)。一级预防即主动免疫,通过接种含有破伤风类毒素的疫苗,使体内产生长期性免疫力。二级预防即被动免疫,在受伤后,通过注射破伤风抗毒素或破伤风人免疫球蛋白,立即获得二、三周的免疫力。

目前,世界卫生组织和美国、加拿大、英国等国家的指南均规定,首选破伤风疫苗进行预防。

《世界卫生组织关于破伤风疫苗的意见》规定,儿童时期打3针破伤风疫苗,青少年时期再注射3针加强,其预防效果可维持20~30年甚至更久,推荐成人每隔十年接种一次疫苗作加强预防。

全球范围内有许多不同类型的破伤风类毒素疫苗批准使用。其中百白破一Hib疫苗——乙肝联合疫苗是全球儿童期使用最普遍的联合疫苗。在我国,目前只有针对儿童的3针基础免疫,即百白破疫苗(百日咳、白喉、破伤风)和2针加强免疫,即白破疫苗(白喉、破伤风)预防破伤风。

但是在国内市场上,针对青少年及成人的破伤风疫苗,则一片空白。

  
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