我国首个进入临床试验阶段的人工心脏项目进行临床试验

12月8日电我国首个进入临床试验阶段的人工心脏项目——重庆“永仁心”植入式左心室辅助人工心脏项目8日起将在北京阜外医院、武汉协和医院和福建协和医院进行临床试验,未来将造福我国数十万重症心力衰竭患者。

重庆“永仁心”人工心脏是由中日合资的重庆永仁心医疗器械有限公司生产,系引进日本技术,并计划逐步实现国产化。“永仁心”人工心脏2005年已在日本进入临床阶段,患者使用最长时间超过10年,技术较为成熟。今年11月,重庆永仁心公司正式获得国家食药监总局颁发的国内首家左心室辅助人工心脏《临床试验批件》。