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西班牙巴塞罗那大学巴塞罗那临床肝癌中心 (BCLC) 主任,RESORCE 研究的主要负责人 Jordi Bruix 博士表示:“欧洲地区,在 Stivarga 被批准之前,对于肝细胞癌患者及治疗医生来说是没有有效的二线系统治疗选择的。随着这次 Stivarga 的批准,肝细胞癌患者将得到更为可期的疾病改善,这些患者将在用过 Nexavar 之后,可以通过直接使用 Stivarga 继续获得有效的治疗。”
拜耳执行副总裁兼肿瘤战略业务部门负责人 Robert LaCaze 表示:“肝癌被诊断时一般处于晚期阶段,且难以得到有效治疗,Stivarga 的批准是欧洲地区十年来首个肝癌治疗新药。拜耳将继续进行肝癌领域的研发工作并会在全球范围进行 Stivarga 的上市申请工作。
相比其他癌症,肝癌的治疗更为棘手。欧洲地区肝癌的年死亡率约为 48000 人,是全球第二大因癌症导致死亡的疾病类型。
本次获批之后,Stivarga 在欧洲的适应症包括:单药用于既往经当前可用疗法治疗过或不适用于当前可用疗法(包括基于氟尿嘧啶的化疗,抗 VEGF 疗法、抗 EGFR 疗法)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗,该适应症已在包括中国在内的 90 多个国家上市;用于既往经 2 种酪氨酸激酶抑制剂(imatinib,伊马替尼),(sunitinib,舒尼替尼)治疗后病情恶化或不耐受的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗,该适应症已在包括中国在内的 80 多个国家上市;sorafenib- 索拉非尼治疗后疾病出现进展的肝细胞癌成人患者的二线治疗,该适应症其它国家(美国、日本已获批)的审批工作也在进行中。
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